職位描述:
1.熟練學會學會滿意 IND/BLA 需要的體細胞培植方法設備激發、調整、擴大、制作技術性轉到、方法設備分析方法和方法設備查驗等有關多種工做; 2.熟知訓練基配方內容建設有關技術和步驟,熟知灌流訓練方法建設環節; 3.掌握了掌握了長江上游加工過程規劃結構設計電商平臺相關聯相關的專業工藝及 DOE 實驗結構設計結構設計、蛋白質含量探討等氧化硅探討工藝。任職要求:
1.對 CHO 血細胞制造表面抗原、重構淀粉酶、ADC 表面抗原偶聯藥物劑量治療等大原子核藥物劑量治療的科研開發及制造環節相對比較了解; 2.對菌物材質產品開發、種植、祖冊涉及標準、檢查指導原則英文具有了解,對 GMP 標準及實踐內容很多定數量的把握好; 3.也能成就起草申請上報質料(有好幾個好頂目 IND 和 BLA 申請上報質料取得成功起草成就),對好頂目申請上報過程有個定限度的熟知 ; 4.具備條件管控團隊(10-12 人)管控生產經驗。
工作地點:湖北武漢(han)