患者招募
惡性胸腔積液患者招募(一) 惡性胸腔積液患者招募（二） 惡性腹水患者招募（一） 惡性腹水患者招募（二） 惡性腹水患者招募（三） 惡性腹水患者招募（四） 膽管癌患者招募（一） 膽管癌患者招募（二）
梭形細胞腫瘤胸腔積液的人選拔(一)

教學分析(xi)(xi)：載(zai)藥囊泡胸(xiong)(xiong)腔(qiang)穿(chuan)刺綜合整體手術治(zhi)療方法情況報(bao)告手術治(zhi)療方法乳(ru)腺癌癌、1.肺癌、暖(nuan)巢癌梭形細胞腫瘤胸(xiong)(xiong)腔(qiang)積液的隨機(ji)數(shu)、參考(kao)臨床治(zhi)療分析(xi)(xi)

本研究旨在評價載藥囊泡胸腔灌注聯合全身治療方案治療肺癌或乳腺癌合并惡性胸腔積液患者的有效性和安全性。

實現承接：
主中心：中國醫學科學院腫瘤醫院 
分中心：北京協和醫院、安陽市腫瘤醫院、北京市群眾青島博士整形門診門診 、杭州市南丘陵地區群眾青島博士整形門診門診、江蘇省胸科青島博士整形門診門診  、十堰市太和青島博士整形門診門診 、襄陽市重心青島博士整形門診門診 、深圳省胸科青島博士整形門診門診  、長沙市首群眾青島博士整形門診門診、上海市第十青島博士整形門診門診、東莞省惡性癌腫青島博士整形門診門診、河南省第2群眾青島博士整形門診門診、江西醫科大時附帶惡性癌腫青島博士整形門診門診、江蘇省惡性癌腫青島博士整形門診門診、上海市普仁青島博士整形門診門診 、深圳醫科大時四、青島博士整形門診門診  、江西市荔灣重心青島博士整形門診門診、江蘇省第2群眾青島博士整形門診門診、壽光市市中青島博士整形門診門診 、甘肅白求恩青島博士整形門診門診  


調(diao)控(kong)安全(quan)措(cuo)施：對比組：白介素2胸腔灌聯和注全(quan)身上下(xia)醫療

          校正組：載藥囊泡胸腔灌裝結合全身性進行治療

選拔因素

歸入規則：

（1） 經病理(li)學檢(jian)查(cha)或(huo)臨(lin)床診斷為肺癌或(huo)乳(ru)腺癌引起的惡性胸腔積液(ye)，且需行(xing)穿刺引流治療的患者(zhe)；

（2） 既往2周內未進行過胸腔穿刺引流；或近期已進行胸腔穿刺引流，但本次穿刺前已超過2周未行胸腔穿刺置管術，且在本次穿刺引流前3天內進行過CT影像檢查；
（3）生命體征平穩，PS評分0-2分；

（4） 預計生存期≥3個月；
（5） 年齡為18-80歲者；
（6） 骨髓造血功能正常，HGB&ge;90g/L、WBC&ge;3.0&times;10^9/L、NEU&ge;1.5&times;10^9/L、PLT&ge;80&times;10^9/L，無出血傾向（INR<1.5）；（7）&nbsp;肝功能：總膽紅素&le;1.5倍正常值上限（ULN）；AST和ALT&le;2.5倍正常值上限（ULN）（若肝功能異常主要由于腫瘤浸潤所導致，則可&le;5倍正常值上限（ULN））；

（8） 腎功能：BUN和Cr&le;1.5倍正常值上限（ULN），或內(nei)生(sheng)肌酐清除率(lv)&ge;60mL/min（采用Cockcroft公式計算）；

（9） 無其他嚴(yan)重心(xin)肺疾(ji)病(bing)等；

（10）經患者(zhe)本(ben)人或其授權親(qin)屬同意(yi)，簽署知情同意(yi)書。
 

因此病列祛除規范：

（1） 不適宜行全身治療方案的患者；
（2） 哺乳、妊娠或正準備妊娠的婦女；
（3） 過敏體質及多種藥物過敏者；
（4） 嚴重的心、肺、肝腎功能障礙，如失代償性心、肺、腎、肝等主要器官功能障礙、衰竭或血糖控制不良者；
（5） 并發嚴重感染者；

（6） 連(lian)接數難治(zhi)包含性胸腔(qiang)積液或胸腔(qiang)內阻止(zhi)粘(zhan)連(lian)怎么辦(ban)，不(bu)最宜行胸腔(qiang)骨髓穿(chuan)刺引流(liu)術(shu)的人群；

（7） 有認知功能障礙，或經研究者判定治療依從性差的患者；
（8） 既往4周內參加其它臨床試驗者；

（9） 設計者判定不(bu)非常適宜使用臨床藥學(xue)耐壓試(shi)驗者。

 

的人利好：

本研發時所涉的(de)(de)胸(xiong)腔灌入診療操作(zuo)的(de)(de)載(zai)藥囊泡，以其(qi)措(cuo)施時所涉的(de)(de)檢(jian)查費、診療費（屬于(yu)后背骨(gu)髓穿刺、攝(she)像學檢(jian)查及(ji)對應的(de)(de)胸(xiong)水檢(jian)查等），對受試者是不收費的(de)(de)。

 

招名熱線：

倪副總  15011017226